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[2013年12月6日消息] 中國食品藥品監管局訪美團FDA法規座談會在貝佳藥業舉行

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2013年12月6日,美國貝佳天然藥業與加州州立大學長灘分校發展培訓中心合作,在公司總部,為中國食品藥品監督管理局(CFDA)藥品醫療器械保健食品廣告監管培訓團一行10餘人舉辦“美國FDA法規座談會”。貝佳藥業CEO Joy Pan向代表團講解美國保健品行業的立法、法規、發展和現狀,從FDA Recall程式及執法角度講述企業與FDA的互動關係、保健品標籤法規、企業的GMP標準等課題。

以國家食品藥品監管總局稽查局局長邢勇為團長的代表團成員來自總局及各大省市食品藥品管理部門,其中包括國家食品藥品監督管理總局稽查局、天津市食品藥品監督管理局、陝西省、貴州省、新疆自治區、湖南省、湖北省食品藥品監督管理局,及國家食品藥品監督管理局高級研修學院等單位的負責人。在今天的座談會上,他們還對中美兩國在食品藥品的監管執法差異進行了探討和交流,對美國貝佳藥業為中美保健品進出口法規所做的諮詢服務和為行業提供的平臺表示感謝,表示美國FDA的管理體制和法規對中國目前正在進行的食品藥品改制有正面的啟迪和借鑒作用。

貝佳天然藥業特聘美國前FDA官員、加州衛生部食品藥物管理署標籤法規專家ALFREDO QUATTRONE PH.D.、營養學博士為公司技術總監,擔綱主持中藥保健食品、植物藥、中草藥原料進入美國市場前景評估;撰寫與翻譯產品標籤、外包裝盒、說明書、廣告等,以符合FDA規範;代理申報產品FDA註冊批文、自由銷售證書、出口證書等;代理申報美國專利、版權、條碼,及公司、產品英文商標創意設計和註冊;策劃中草藥原料、成品進入美國市場行銷方略;策劃中國製藥企業國際化、與美國企業合作發展方案。

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