貝佳天然藥業新聞

[2013年11月13日消息] 貝佳藥業為江蘇食品藥品監管局訪美團舉辦FDA法規講座

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2013年11月13日,美國貝佳天然藥業與加州州立大學長灘分校發展培訓中心合作,在公司總部,為江蘇食品藥品監管局(FDA)訪美培訓代表團一行20多人舉辦“美國FDA法規座談會”。貝佳藥業CEO Joy Pan向代表團介紹美國保健品行業的立法、發展和現狀,從FDA Recall程式和執法角度講述企業與FDA的互動關係、保健品標籤法規、企業的GMP標準等課題。

以江蘇省食品藥品檢驗所史清水所長為團長的代表團成員來自江蘇省和各大城市食品藥品管理部門。在今天的座談會上,他們還對中美兩國在食品藥品的監管執法差異進行了探討和交流,對美國貝佳藥業為中美保健品進出口法規所做的諮詢服務和為行業提供的平臺表示感謝,表示美國FDA的管理體制和法規對中國目前正在進行的食品藥品改制有正面的啟迪作用。

貝佳天然藥業特聘美國前FDA官員、加州衛生部食品藥物管理署標籤法規專家ALFREDO QUANT-TRONE PH.D.、營養學博士為公司技術總監,擔綱主持以下服務專案:中藥保健食品、植物藥、中草藥原料進入美國市場前景評估;翻譯改寫產品標籤、外包裝盒、說明書、廣告等,以符合FDA規範;代理申報產品FDA註冊批文、自由銷售證書、出口證書等;代理申報美國專利、版權、條碼,及公司、產品英文商標創意設計和註冊;策劃中草藥原料、成品進入美國市場行銷方略;策劃中國製藥企業國際化、與美國企業合作發展方案。

本公司專家團隊從事美國保健食品研發、行銷,原料進口及FDA標籤法研究多年。1999年2月27日,本公司專家與加州衛生部FDA標籤法專家ALFREDO QUANT-TRONE PH.D.在北美華人社區首次舉辦FDA標籤法大型講座,努力推行1999年3月23日正式生效的FDA標籤法。多年來,本公司專家為數十家中國大陸、臺灣、香港、日本、越南,以及美國本地華人企業的翻譯、改寫產品標籤及說明書,申辦FDA註冊批文、自由銷售證書、出口證書和美國專利,為其產品順利進軍美國市場,並出口世界各地立下汗馬之功。

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