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贝佳天然药业新闻

[2015年3月10日消息] 江苏食品药品监管局访美团FDA法规座谈会在贝佳药业举行

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2015年3月10日,美国贝佳天然药业与加州州立大学长滩分校发展培训中心合作,在公司总部,为中国江苏食品药品监督管理局药品医疗器械保健食品广告监管培训团一行19人举办"美国FDA法规座谈会"。贝佳药业CEO Joy Pan向代表团讲解美国保健品行业的立法、法规、发展和现状,美国FDA监管模式、FDA Recall程序及执法角度讲述企业与FDA的互动关系、保健品标签法规、企业的GMP标准等课题。

以江苏省食品药品监督管理局办公室副主任于坚强为团长的代表团成员来自江苏省各市食品药品管理部门,其中包括南京市、常州市、徐州市、无锡市、南通市、连云港市、淮安市食品药品监督管理局的局长及负责人。在今天的座谈会上,他们还对中美两国在食品药品的监管执法差异以及医药企业与医药专业学校之间的相互合作进行了探讨和交流,对美国贝佳药业为中美保健品进出口法规所做的咨询服务和为行业提供的平台表示感谢,表示美国FDA的管理体制和法规对中国目前正在进行的食品药品改制有正面的启迪和借鉴作用。

贝佳天然药业特聘美国前FDA官员、加州卫生部食品药物管理署标签法规专家ALFREDO QUATTRONE PH.D.、营养学博士为公司技术总监,担纲主持中药保健食品、植物药、中草药原料进入美国市场前景评估;撰写与翻译产品标签、外包装盒、说明书、广告等,以符合FDA规范;代理申报产品FDA注册批文、自由销售证书、出口证书等;代理申报美国专利、版权、条形码,及公司、产品英文商标创意设计和注册;策划中草药原料、成品进入美国市场营销方略;策划中国制药企业国际化、与美国企业合作发展方案。

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