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贝佳天然药业新闻

【2017年1月20日讯】贝佳天然药业通过美国FDA年检

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新年伊始,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)对本公司美国贝佳天然药业(Best in Nature)进行了年检。

FDA每年均会对注册保健品企业进行例行检查。长期以来,贝佳天然药业遵循良好的行业规范,严格执行各项标准,每次均顺利通过FDA严格的审查。

此次,两名FDA官员在贝佳天然药业进行了一整天的实地检验(On-site inspection)。检查期间,检查官先后查看了样品展示房、成品库、QC,并对卫生条例、产品追踪系统、更新管理、客户投诉、人员培训、标签设计、功效说明、生产记录、发货记录、收货记录等项目进行了仔细审查。

通过检查,FDA官员认为:我公司GMP优良生产管理体系组织有序,管理层领导能力强,相关人员GMP知识扎实,针对本次检查无明显缺陷。最终,我公司再次通过美国FDA现场检查。1月20日,FDA正式签发了通过文件。

本公司产品恪守严格的原料来源审核制度,一直坚持考核原料的种植环境、原料采购,务求安全优质。公司严格遵循cGMP优良生产管理标准,原材料和产品都由美国独立实验室进行质量检测,确保品质。公司严格执行FDA美国食品和药品管理局法规,接受FDA监管。使客户买得安心,用得放心。

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