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FDA考虑减肥药诺美婷下架

研究显示减肥药诺美婷(Meridia)会增加心脏病和中风危险将近一年后,联邦食品暨药物管理局(FDA)2010年9月13日宣布,它正考虑把亚培药厂(Abbott Laboratories)制造的此种减肥药下架,撤出市场。

美联社报导,Meridia自1997年开始上市,但截至去年11月为止的数据显示,服用Meridia的心脏病患者其发生心血管病变的危险性高于11%,而服用假药片的受试者其危险性为10%。欧洲管理当局今年1月已下令Meridia下市。

不过,FDA表示,它考虑的处理Meridia问题办法,不只一种,包括只规定该药卷标加上更多警告文字。

FDA在网站公布170页检讨报告,包括FDA六位科学家的分析,其中至少二人似乎赞成此药下架。一名审查人员指出,Meridia(主要成分sibutramine)的减肥效果并不显著,服用者平均只减掉原先体重的4%。

FDA流行病部门的茜蒙‧品海洛(Simone Pinheiro)医生说:「与该药有关的减肥效果并不明显,停止服用后体重又可能大幅增加,因此,即使面临很小程度的心血管危险都不值得。」

FDA预定15日举行公听会,外界专家小组将对FDA提出行动建议。FDA没有听从他们的义务,但经常采纳他们的建议。

多年来,维护公众安全的人士一再批评Meridia造成危险,新英格兰医学期刊(New England Journal of Medicine) 的编辑本月敦促FDA把这个减肥药撤出市场。    上页  |  下页   

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